11 พ.ค.63-ดร.ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล ผู้เชี่ยวชาญพิเศษ องค์การเภสัชกรรม กล่าวว่า อภ.ได้วิจัยและพัฒนา ยาฟาวิพิราเวียร์ (Favipiravir) มาตั้งแต่กลางเดือนมีนาคม 2563 โดยในระยะแรกนี้ได้จัดซื้อตัวอย่างวัตถุดิบมาทดลองพัฒนาสูตรเบื้องต้น 100 กรัมและสั่งซื้อเพิ่มอีก 5 กิโลกรัม จะมาถึงเดือนมิถุนายนนี้ เพื่อนำมา พัฒนาสูตรตำรับ และขยายขนาดการผลิต ตลอดจนศึกษาความคงสภาพ และประสิทธิผลทางชีวสมมูล คาดว่าจะใช้เวลาประมาณ 1 ปี จะมีข้อมูลพร้อมยื่นขึ้นทะเบียน

ดร.ภญ.นันทกาญจน์ ได้กล่าวเพิ่มเติมว่า อภ.ได้มีการวางแผนบริหารจัดการเพื่อให้มียาฟาวิพิราเวียร์ เพียงพอต่อความต้องการรองรับการรักษาผู้ป่วยภายในประเทศอย่างยั่งยืนทั้งในภาวะวิกฤติและระยะยาวซึ่ง ยาฟาวิพิราเวียร์ เป็นหนึ่งในยาที่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ตามแนวทางการรักษาของประเทศไทย และจากการคาดการณ์ว่าจะมีการแพร่ระบาดต่อเนื่องเป็นระยะเวลานานประมาณ 1-2 ปี การดำเนินการเพื่อให้มียาไว้ใช้ในยามจำเป็นจึงมีความสำคัญเป็นอย่างมาก

ทั้งนี้ อภ.มีการดำเนินงานพร้อมกันใน 3 ด้าน ได้แก่ ด้านการนำเข้ายาฟาวิพิราเวียร์ ในระยะเร่งด่วน มีการนำเข้ายาต้นแบบ จาก บริษัท FujiFilm Toyama Chemical Co.,Ltd. ประเทศญี่ปุ่น และบริษัท Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company ประเทศจีนซึ่งได้รับใบอนุญาตผลิตจากญี่ปุ่น เพื่อกระจายให้กับโรงพยาบาลต่าง ๆ ซึ่งไทยได้มีการนำเข้ามาแล้ว จำนวน 187,000 เม็ด และในเดือนพฤษภาคมนี้ นำเข้าจากจีนและญี่ปุ่นอีกจำนวน 303,860 เม็ด

ส่วนด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเม็ดฟาวิพิราเวียร์ ที่ได้ดำเนินการคู่ขนานกับการนำเข้านั้น ได้มีการจัดหาวัตถุดิบเพื่อใช้พัฒนาและผลิตยาเม็ดฟาวิพิราเวียร์ ได้เองภายในประเทศ สามารถพึ่งพาตนเองได้ โดยคัดเลือกแหล่งวัตถุดิบที่มีคุณภาพมาตรฐานจาก ประเทศจีน ซึ่งขณะนี้ได้จัดซื้อตัวอย่างวัตถุดิบมาเพื่อทดลองผลิตในเบื้องต้นและอยู่ระหว่างการสั่งซื้อวัตถุดิบในปริมาณที่มากขึ้น เพื่อนำมาพัฒนาสูตรตำรับ และขยายขนาดการผลิต ตลอดจนศึกษาความคงสภาพ และศึกษาประสิทธิผลทางชีวสมมูล (Bioequivalence study) เพื่อศึกษาระดับยาในเลือดเทียบกับยาต้นแบบต่อไป คาดว่าจะใช้เวลาประมาณ 1 ปี จะมีข้อมูลพร้อมยื่นขึ้นทะเบียน

"การดำเนินการด้านวิจัยพัฒนาการสังเคราะห์วัตถุดิบยาฟาวิพิราเวียร์ เป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่ง ได้ดำเนินการคู่ขนานไปด้วยช่วงเวลานี้เช่นกัน โดยร่วมมือกับสำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) ดำเนินการในกระบวนการสังเคราะห์วัตถุดิบ โดยอภ.ได้สนับสนุนทุนวิจัยแก่ สวทช. จำนวน 4.28 ล้านบาท สำหรับดำเนินการในกระบวนการสังเคราะห์วัตถุดิบระดับห้องปฏิบัติการ ซึ่งคาดว่าจะแล้วเสร็จภายในระยะเวลา 3 – 6 เดือน จากนั้น อภ.นำมาขยายขนาดการสังเคราะห์สู่ระดับกึ่งอุตสาหกรรมคาดว่าจะสามารถเริ่มผลิตวัตถุดิบในระดับกึ่งอุตสาหกรรมได้ ในเดือน มิถุนายน 2564" ดร.ภญ.นันทกาญจน์ กล่าว

ในส่วนของสิทธิบัตรยานั้น บริษัท FujiFilm Toyama Chemical Co.,Ltd. ประเทศญี่ปุ่น ได้มายื่นคำขอสิทธิบัตรด้านการผลิตเม็ดยา favipiravir ที่ประเทศไทยในปี พ.ศ.2553 แต่ปัจจุบันยังเป็นเพียงคำขอสิทธิบัตรเท่านั้น หากยาดังกล่าวได้รับสิทธิบัตร จะได้ระยะเวลาคุ้มครอง 20 ปี โดยนับย้อนหลังไปตั้งแต่วันที่ยื่นคำขอสิทธิบัตรในไทย อย่างไรก็ตามการพัฒนาสูตรภายในประเทศสามารถทำได้โดยไม่ถูกฟ้องร้อง แต่หากผลิตจำหน่ายในท้องตลาด อาจโดนฟ้องเพราะละเมิดสิทธิบัตรได้ ดังนั้น อาจต้องมีการเจรจาทำ Voluntary Licensing กับบริษัทเจ้าของสิทธิบัตร เพื่อให้อภ.สามารถผลิตและจำหน่าย

“อภ. มีความมุ่งมั่น ตั้งใจ ในการคิดค้น วิจัย และพัฒนายาฟาวิพิราเวียร์ ที่จำเป็นต่อการรักษา ให้เพียงพอต่อความต้องการของประเทศ เพื่อให้มีความยั่งยืนในการสำรองยาไว้ใช้ในการรักษาผู้ป่วย โรคติดเชื้อ ไวรัสโคโรนา 2019ภายในประเทศได้อย่างเพียงพอ รองรับการแพร่ระบาดทั้งในภาวะวิกฤติและเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยในระยะยาวต่อไป” ดร.ภญ.นันทกาญจน์ กล่าว

https://www.thaipost.net/main/detail/65644?fbclid=IwAR1P6cMPHyAMKr-6Nri2v0EOwfdTgi3Vio-0xaXvwwaXHKy7cPdI0D-Y3cA

โคตรเทพ

ขอให้ราคาเข้าถึงได้ทุกคนด้วยนะครับ

ชื่นชมเลยครับ

ว่าแต่อ่านแล้วงงนิดหน่อย ที่ว่ายาตัวนี่ถูกยื่นจดสิทธิบัตรตั้งแต่ปี 2553 นี่คือยังไงอะครับ
หมายความว่ายาตัวนี้ไม่ได้เป็นยาเฉพาะ covid-19 แต่เป็นยาที่สามารถฆ่าเชื้อในตระกูล coronavirus ได้ทุกสายพันธ์เลย งี้หรอครับ

แค่รักษาใช่มั้ยครับ ยังไม่ใช่วัคซีนป้องกัน

ใช่ครับแค่ตัวยาเม็ดเท่านั้น อารมณ์แบบเราสามารถผลิตยาฟาวิพิราเวียร ได้เอง โดยไม่ต้องนำของนอกมาทั้งเม็ด เราสั่งแต่วัตถุดิบพอ

มาสะดุด...
ฟูจิฟิล์ม...เออเว้ย เอาทุกทางจริงๆ

ตอนแรกที่อ่านก็งงเหมือนกัน ทำไมปั 53 อันนี้ผมก็ไม่รู้แหะ

ไม่ใช่ยาเฉพาะสำหรับไวรัสตัวใดตัวหนึ่งครับ แต่เป็นยาที่ออกฤทธิ์ยับยั้งการสร้าง RNA ของไวรัส เพราะงั้นทางทฤษฎีคือควรใช้ได้กับไวรัสที่เป็น RNA ทั้งหมดครับ ตัวอย่าง RNA virus ที่เป็นที่รู้จักเช่น Coronavirus, Influenzavirus หรือแม้แต่ไวรัสไข้เลือดออก (dengue) ก็เป็น RNA virus ครับ (แต่ไม่แน่ใจว่าเคยมีการศึกษาผลของการใช้ยาตัวนี้ในเคสไข้เลือดออกรึเปล่านะครับ) ยาตัวนี้ถูกวางจำหน่ายในการเป็นยาต้านไข้หวัดใหญ่ (Influenza) มาก่อนครับ พอโควิดระบาด ด้วยความที่เป็น RNA virus เหมือน flu ก็เลยมีการศึกษาผลของยาตัวนี้ต่อเคสโควิดแล้วพบว่ามีผลค่อนข้างดีเลยนำมาใช้ครับ

ถ้าจำไม่ผิดที่ข่าวเคยออก มันเป็นยาที่ใช้ช่วง อีโบล่า นี่ครับ แต่แบบมันมีผลช่วยในโควิดด้วยไรงี้

ตามที่ท่านว่ามันครอบจักรวาลพอสมควรเลยนะครับ
ถามแบบโง่ๆเลยนะครับ กินมาก RNA เราจะมีการเปลี่ยนแปลงไหม 5555
อันนี้คิดเล่นๆอะครับ ไปควบคุมมันมาก

คือจริงๆยาตัวนี้มีใช้มาซักพักแล้ว แต่เดิมทีใช้ในการรักษาไข้หวัดใหญ่ในคนที่มีอาการรุนแรงมากๆ แบบกินยาตัวอื่นไม่ได้ผลแล้วงี้ ซึ่งโดยทั่วไปยาชนิดใหม่ๆ มักจะถูกจดสิทธิบัตรก่อนจะนำไปขึ้นทะเบียนยา เพราะถ้าจดสิทธิบัตรแล้วก็จะสบายใจได้ว่าจะไม่ซ้ำใครและไม่มีใครมาซ้ำได้ แล้วถ้าได้สิทธิบัตรก็จะไม่มีใครเลียนแบบได้ยาวๆ ไปเลย 20 ปี แต่กระบวนการยื่นจดสิทธิบัตรบ้านเรามันค่อนข้างนาน 5-10 ปีเลยก็มี เลยอาจจะเห็นว่ายาบางตัวเพิ่งถูกอนุมัติให้ใช้ได้ไม่นาน(ขึ้นทะเบียนยาสำเร็จ) แต่มีการยื่นขอจดสิทธิบัตรไว้นานแล้ว

ผมไม่ได้เรียนทางเภสัชมาเลยอาจจะอธิบายผิดๆถูกๆได้นะครับ แต่ตามความเข้าใจของผมคือเวลาไวรัสมันติดเข้าไปในเซลล์แล้วปล่อยสารพันธุกรรมของมันออกมาเนี่ย สารพันธุกรรมของมันจะวิ่งไปแอบใช้ทรัพยากรในเซลล์ในการสร้างโปรตีนต่างๆของมันขึ้นมา โดยโปรตีนตัวแรกสุดที่มันจะสร้างคือพวก polymerase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่จะใช้ copy สารพันธุกรรมของมันออกมา (เอนไซม์จำพวกเดียวกับที่ใช้ในกระบวนการ PCR ที่ใช้ตรวจตัวอย่างจากผู้ติดเชื้อ) สำหรับ RNA virus มันก็จะได้เป็น RNA dependent RNA polymerase(RdRp) ออกมา ซึ่ง Favipiravir มันออกฤทธิ์ในการยับยั้งเอนไซม์ RdRp ที่ว่าน่ะครับ ส่วน side effect เท่าที่เห็นในข้อมูลทั่วไปของยาคือผลกระทบต่อเด็กในครรภ์ครับ แต่ยังไม่ทราบว่าจะมีผลข้างเคียงในระยะยาวรึเปล่านะครับ แต่เรามี DNA เป็นแม่แบบทางพันธุกรรมครับ เวลาสังเคราะห์โปรตีนจำเป็นต้องใช้ RNA จริง แต่แม่แบบเรายังไงก็ปกติอยู่ครับ

ขอบคุณครับ ผมก็คิดว่าน่าจะส่งผลอย่างน้อยต่อ Generation ถัดไป ตามความเข้าใจของผมนะครับ

แต่ตามความเข้าใจของผมคือไม่ได้มีปัญหาที่การส่งผ่านไปยังรุ่นถัดไป แต่ผลข้างเคียงในเด็กในครรภ์เพราะเด็กในครรภ์อยู่ระหว่างการพัฒนาของอวัยวะและระบบต่างๆในร่างกายซึ่งยังไม่สมบูรณ์ครับ เมื่อแม่ได้รับยานี้อาจมีผลในการขัดขวางการพัฒนาของอวัยวะต่างๆมากกว่าครับ เพราะงั้นถ้าไม่กินระหว่างตั้งครรภ์น่าจะไม่มีปัญหาเท่าไรนะครับ (ยกเว้นจะกินเกินขนาดหรือกินผิดวัตถุประสงค์นะครับ)